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关于华骊医疗
ABOUT US
南京华骊医疗科技有限公司位于南京市高淳区双高路168号，是一家集研发、生产、销售为一体的创新型企业。公司秉承着敬业、协作、学习、创新”的企业精神，在实现产业规模扩大的同时，尤为重视新产品的研发，公司主要产品线：康复理疗，打印定制，肿瘤康复，家庭医疗，个人护理，宠物康复，CDMO服务等，在医疗器械专业技术方面，公司与多家三甲医院专家形成多年的密切合作，具备雄厚的研发力量，本公司产品都是依据临床使用经验进行改进和研发的，并不断推动进口产品的国产化替代。以精湛的工艺，卓越的生产技术，高效的服务，致力成为一流的医用耗材制造企业。
建立简明高效、清晰的生产流程，并持续改进，自我驱动
经营理念
始终坚持以高质、高效、高性价比的服务理念，尽可能满足客户需求
客户理念
观念更新，科技创新，依靠创新，致力于医用耗材的制造与发展
发展理念
我们的服务
OUR SERVICES
我们拥有一支经验丰富、专业素养高的技术与服务团队，能够为医疗机构、健康管理机构以及相关企事业单位提供定制化的解决方案。 我们的服务涵盖医疗信息系统开发与维护、智能诊疗设备的技术支持、远程医疗服务、健康数据管理以及医疗信息化整体解决方案等多个方面。
注册人制度一站式解决方案
分类界定申请、创新、优先医疗器械申请、 专利申报、委托检测、注册资料准备及报批
质量管理体系
体系文件撰写、GMP/GSP/ISO13485等辅导、模拟飞检
专利申报、委托检测、注册资料准备及报批
临床试验研究
同品种临床分析评价报告撰写、临床试验方案、报告撰写、统计分析、核查、稽查 专利申报、委托检测、注册资料准备及报批
临床试验研究
同品种临床分析评价报告撰写、临床试验方案、报告撰写、统计分析、核查、稽查 专利申报、委托检测、注册资料准备及报批
资质证书
QUALIFICATION CERTIFICATE
